USP 175865-59-5 Valganciclovir hydrochloride alang sa Antiviral
| Produktongalan | Valganciclovir hydrochloride |
| Mga sinonim | L-Valine,2-[(2-aMino-1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)Methoxy]-3-hydroxypropylester,hydrochloride(1:1);2-[(2- amino-6-oxo-6,9-dihydro-3H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropyl(2S)-2-amino-3-methylbutanoatehydChemicalbookrochloridehydrate;L-Valine,2-[(2-amino- 1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropylester,monohydrochloridehydrate |
| CAS No. | 175865-59-5 |
| Panagway | Puti o puti nga kristal nga powder |
| Molekular nga Pormula | C14H22N6O5.HCl |
| Molekular nga Timbang | 390.83 |
| Paggamit | Grado sa Pharmaceutical o katuyoan sa panukiduki |
| Pagputos | Sumala sa imong hangyo |
| Pagtipig | Pagpreserbar sa hugot, dili suga nga mga sudlanan sa usa ka mabugnaw nga lugar |
| Valganciclovir hydrochloride Cas:175865-59-5 | ||
| Mga butang | Estandard | Resulta |
| Panagway | Puti o puti nga kristal nga powder | puti nga pulbos |
| Pag-ila | Infrared Absorption: Nahiuyon sa reference standardUltraviolet Absorption: Nahiuyon sa reference standardAng solusyon sa tubig (1 sa 20) nagtagbo sa mga kinahanglanon sa mga pagsulay alang sa Chloride | Nagtuman Nagtuman
Nagtuman |
| Isopropyl alkohol | ≤1.0% | 0.13% |
| Tubig | ≤8.0% | 4.5% |
| Bug-at nga mga metal | ≤20ppm | Nagtuman |
| Pd | ≤10ppm | <10ppm |
| Salin sa ignition | ≤0.1% | 0.02% |
| May kalabotan nga mga hugaw | Valganciclovir: /Ganciclovir: ≤1.5%Guanine: ≤1.5% Methoxymethylguanine: ≤0.3% Isovalganciclovir: ≤0.5% Monoacetoxyganciclovir: ≤0.15% Bis-valine easter sa ganciclovir: ≤0.1% Homologue sa valganciclovir: ≤0.25% Imp H: ≤0.1% Imp I: ≤0.1% Ganciclovir monopropionate: ≤0.15% Valganciclovir dimer (stereoisomer A): ≤0.1% Valganciclovir dimer (stereoisomer B): ≤0.1% Valganciclovir dimer (stereoisomer C): ≤0.1% Usa ka lain nga giila nga kahugawan: ≤0.1% Kinatibuk-ang uban nga giila nga kahugawan: ≤0.1% Ganciclovir mono-N-methyl valinate (Pagsulay 2): ≤0.3% Usa ka wala mailhi nga kahugawan (Pagsulay 1 ug 2): ≤0.1 % Kinatibuk-ang wala mailhi nga kahugawan (Pagsulay 1 ug 2): ≤0.25% Kinatibuk-ang mga hugaw (Pagsulay 1 ug Pagsulay 2): ≤3.0 | /0.02%0.01% 0.03% 0.02% ND 0.04% 0.01% 0.01% 0.004% ND ND ND ND Max 0.04% 0.04%
0.02% Max 0.02% 0.13% 0.78% |
| Diastereomer ratio | 45:55 hangtod 55:45 | 54:46 |
| Enantiomeric nga kaputli sa valganciclovir | ≥97.0% | 99.9% |
| Pagsusi sa HPLC | 97.0%～102.0% | 98.8% |
| Konklusyon: nagsunod sa USP40. | ||
Impormasyon sa Kompanya
√ Ang bug-os nga kasinatian sa management layer sa mga sumusunod sa pabrika ug hanas nga mga teknisyan; √ Ang kalidad mao kanunay ang among top konsiderasyon, Strict QC system; √ 11 ka tuig nga nakasinati sa pag-eksport sa sales team; √ Independent nga R&D lab; √ Duha ka gipirmahan nga long term GMP workshops; √ Daghan nga mga kapanguhaan sa daghang mga pabrika nga wala’y trabaho alang sa gipahiangay nga proyekto; √ High Efficiency working team nga adunay makanunayon nga dalan.
